АФОБАЗОЛ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата АФОБАЗОЛ
Регистрационный номер: ЛС-000861 от 03.11.2005.
Торговое название препарата: АФОБАЗОЛ.
Химическое рациональное название: 5-этокси-2-[2-(морфолино)-этилтио] бензимидазола дигидрохлорид.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: афобазол (в пересчете на сухое вещество) -5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидан, магния стеарат.
Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитик. Код АТС: М05ВХ.
Фармакодинамика
АФОБАЗОЛ® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиэзепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.
АФОБАЗОЛ® обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у АФОБАЗОЛА в дозах, в 40-50 раз превышающих ЕD50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5 - 7 дни лечения АФОБАЗОЛОМ. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде, в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
АФОБАЗОЛ нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1,1 г при ЕD50 0,001г).
Фармакокинетика
Период полувыведения АФОБАЗОЛА при приеме внутрь составляет 0,82 часа, средняя величина максимальной концентрации (Сmax) - 0,130±0,073 мкг/мл; среднее время удержания препарата в организме (МRТ) - 1,60±0,86 час. АФОБАЗОЛ интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
АФОБАЗОЛ применяется у взрослых при тревожных состояниях (генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата. Детский возраст до 18 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
АФОБАЗОЛ применяется внутрь, после еды. Оптимальные разовые дозы препарата - 10 мг, суточные -30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2 -4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность, возможны аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат-натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
АФОБАЗОЛ не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление знксиолитического действия диазепама.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 30, 50 или 100 таблеток в банке полимерной в комплекте с крышкой.
3, 5 или 10 контурных упаковок или каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АФОБАЗОЛ
ОАО «Щелковский витаминный завод»
Вообщем то написано снимает тревогу и стресс. Лично мне не помог . Пропил трехнедельный курс, в день по 40 мг. В интете 90 % отзывов о нем отрицательные. Хотя некоторые пишут, что помог и не плохо. Кто пил еще сей препаратj
Отредактировано SeregA (01-05-2009 23:41:49)